牙科CAD设计软件、云端数据平台与远程协作工具在注册申报中，均需按医疗器械网络安全相关指导原则补齐资料，这对过去“只交软件说明书”的行业习惯提出了更高要求。

要点提示

① 数据接口清单：与设备、第三方软件、云平台的所有数据交互需完整描述并说明安全机制；② 用户访问控制：角色权限、数据加密与审计日志是审评高频问询点；③ 升级与补丁：需说明网络安全漏洞响应与版本更新机制。

说明：本文为公开信息综合整理，具体以现行指导原则与法规原文为准。