口腔数字化设备行业正处于标准密集补位期:口内扫描、口腔CBCT、义齿加工数字化流程等领域的行业标准与方法标准陆续发布或修订。生产企业与加工所建立标准跟踪机制十分必要。
跟踪路径建议
① 通过国家药监局与全国标准信息公共服务平台检索“口腔/牙科学”相关标准目录,按月核对发布与实施状态;② 重点区分强制性标准(YY 开头部分安全标准)与推荐性标准(YY/T)的合规含义;③ 出口企业还需叠加跟踪 IEC/ISO 对应标准与目标市场法规。
说明:本文为政策信息综合整理,不构成合规建议,具体以监管部门发布文本为准。
