医疗器械唯一标识（UDI）分批实施持续推进，覆盖目录逐步扩大。对中小齿科器械生产企业而言，编码、赋码与数据库填报是三道必答题。

实操要点

① 编码：确定发码机构（GS1 等）后规范编制产品标识DI，注意规格型号与包装层级的映射；② 赋码：小批量多规格的齿科产品需评估手工贴标与产线自动赋码的成本平衡；③ 填报：生产标识PI 数据按批采集，与 MES/追溯系统打通可显著降低后续维护成本。

说明：本文为合规信息提示，具体要求以药监部门发布的现行文件为准。