硬盘坏了、员工离职带走数据、系统换了老文件读不出——归档事故平时无感,出事时致命。医疗纠纷里,完整的设计记录是技工所最重要的自证材料。

存什么

每单归档四类:原始数据(扫描STL或印模记录)、各版本设计文件与版本说明、生产参数(切削批次、烧结曲线记录)、沟通记录(与医生的确认信息)。四类齐了,任何一单的「当时为什么这么做」都能复盘。

存多久

参照医疗器械相关法规的记录保存要求,修复体相关技术文档建议不少于产品使用寿命加两年,实务上多数所按五年起步、纠纷高风险病例(美学区、种植)长期保留。存储成本现在很低,法律风险成本很高,这笔账不用犹豫。

格式迁移的坑

私有格式归档的最大风险是格式失效:软件停更、加密狗失效、生态倒闭,归档文件变废数据。双轨归档(私有格式加开放格式)是底线,每两年做一次抽样「可读性演练」——随机抽几单,在当前环境里能不能完整打开。演练通过的归档才是真归档。