医疗器械唯一标识（UDI）在行业里推进多年，技工所端的落地常有疑问：每件产品都不同的定制义齿，UDI怎么编？答案是：UDI的DI部分标识产品规格，PI部分标识生产标识（批次、序列号、生产日期）——定制产品的追溯恰恰靠PI段实现。

编码的实务方案

定制义齿的DI按注册证产品型号赋码，PI段用序列号承载病例唯一性（工单号或系统生成的唯一码）。编码载体两种：直接标刻在修复体内面非功能区（激光刻码，耐磨耐消毒），或不干胶标签贴包装（成本低但易脱落）。种植修复件推荐直接标刻——二次修复时还能溯源。

UDI的日常用法

赋码不是目的，用起来才是：出货扫码关联工单，形成「病例-产品-材料批次-工序记录」的链式数据；医生端反馈问题时扫码即查全部生产记录；召回场景按码圈定影响范围。多数所UDI落地卡在「赋了码没联网」——码在包装上、数据在Excel里，等于没落地。

系统的最小可行版

不必上大型MES：工单系统加扫码模块，出货环节强制扫码关联，数据自动归集。一个月建成，追溯能力上一个量级。