欧盟医疗器械法规（MDR）的过渡期延长安排为仍在 MDD 证书下的 legacy 器械争取了缓冲时间，齿科器械（修复材料、种植体、设备类）普遍受益。

企业侧提示

① 过渡期延长有前置条件（无重大变更、持续符合MDD等），并非自动获得；② 公告机构排期紧张，齿科IIa/IIb类产品应尽早锁定审核档期；③ 技术文档按 MDR 要求重写的工作量大，临床证据缺口是最常见卡点。

编译说明：本文为要点编译，非逐字翻译；法规细节以欧盟官方文本为准。